更年期障害の専門家がホルモン療法の危険性について警告

閉経期の専門家は、バイオアイデンティカルホルモン療法（BHT）を使用している女性に警告を発し、治療はほとんど効果がなく、費用がかかり、女性はガンの危険にさらされる可能性があると主張しています。

閉経期の治療方法として販売されているBHTは、ホルモン補充療法（HRT）に代わる「天然の」代替薬として市販されていることが多く、エストロゲン、プロゲストゲンおよび他のホルモンの組み合わせでの治療法です。

通常は、一般医により治療薬の指示がされ、各個人に合わせて配合薬剤師によってクリーム、トローチなどが処方されます。

専門家らは、この治療法の魅力は、私たちの体が作り出すホルモンと生物学的に同一の、自然にオーダーメイドされたホルモン療法薬として市販されているということです。

しかし、モナッシュ大学の女性の健康科の教授であり、国際更年期障害学会（the International Menopause Society）の会長を務める内分泌学者のスーザン・デイビス博士は、この治療法について深刻な懸念を抱いています。

「問題は、用量が最善で行われた推測ということ、送達方法が適切に開発されていないといった単なる概念に基づいているということです。したがって血流に入る可能性のあるレベルは無視できるものであったり、個人には大きすぎる可能性があるのです。」

オーストラリアの女性のための健康団体である『Jean Hailes』の婦人科医兼医療責任者である、エリザベス・ファレル医師は、間違った量のホルモンを処方された女性には、子宮内膜から生じる癌である子宮内膜癌の重大なリスクがあると述べています。

「不適切な投与は、不適切なプロゲステロンの使用につながる可能性があります。そして子宮内膜癌のリスクを高めてしまいます」とファレル博士は述べました。

9月には、主要な国際的更年期障害団体のグループが、配合療法の使用に対して警告する世界的な見解を発表する予定です。

HRTに対する批判

2002年に女性の健康イニシアチブの研究が発表され、ホルモン補充療法（HRT）は乳がんリスクの可能性があるとして警鐘が鳴らされ、多くの女性が代わりの治療法を探すように促されました。

「彼女たちは何らかの治療法を探していたのだと思います。そして、これらが市販されるようになり、薬局ではこれらの薬物を配合し始め、そして医師が処方を始めました。」

とファレル博士は言います。

しかし、今では、女性の健康イニシアチブの研究が誤解を招くものであることは広く理解されています。

「乳がんのリスクがあると言っていたのに対し、今ではデータが本当に誤って公表され、女性が怖がっている形でメディアに公開されてしまったことがわかりました。」

しかしデービス博士は、女性は依然としてHRTには慎重であり、BHTなどの代替手段を模索していると述べています。

生物学的ホルモンとは何でしょうか

バイオアイデンティカルホルモン療法（BHT）は私達の体が自然に作り出すホルモンに「生物学的に適合する」ものとして販売されていますが、デービス博士はHRTを含むいくつかの生物学的に承認されたホルモン療法がすでに存在すると言います。

「違いは、承認された製品が試されてテストされたかどうか、そして用量が医学研究によって確認されているかどうかです。」と彼女は述べました。

バイオアイデンティカルホルモン療法薬は個々に調合されるため、しばしば「混合物」が含まれます。

「それには少量のテストステロン、少量のDHEA（デヒドロエピアンドロステロン、ステロイドホルモン）、少量の甲状腺抽出物、そしてさらに、副腎産生またはコルチゾンのような少量のヒドロコルチゾンなどがあります。」とデービス博士は言います。

「（製品の）安全性は非常に深刻な問題です」。

さらに、この製品は植物由来の天然の代替治療法として販売されていますが、ファレル博士はこれが誤解を招くと言います。

「それが実験で合成的に作られない限り、私たちは人間のホルモンを手に入れることはできません。卵巣からホルモンを抽出することになるでしょう。」

HRTのように、生物学的ホルモンは合成的に作られているとファレル博士は言います。

彼女はまた、治療は患者に合わせて個別に調整されているという主張を拒否していますが、これは事実上不可能です。

「ホルモン療法を女性の生態に合わせることができればそれはラッキーなことです。」

デービス博士は、BHTは承認されている更年期障害治療法であるHRTよりはるかに高価であると付け加えました。

「私は私の部屋に来て泣いていた女性がいます。彼女は自分の車を売って数年かけて代償を払ったと言いました。」

どんな害があるのか

ファレル博士は、BHTを摂取している女性には多くのリスクがあると述べていますが、彼女の主な関心事は子宮癌のリスクの増加です。

BHTの薬剤は主にクリームであり、プロゲステロンは皮膚を通して吸収されません。

「最も重要なことは、子宮にある子宮内膜を保護する際のプロゲステロンの役割です。」とファレル博士は述べました。

「単独でエストロゲンを服用していて、追加のプロゲステロンを摂取していなければ、子宮の内膜が肥厚する危険性が高まり、その後、何年もかけて子宮癌が発症します。」

デイビス博士によると、BHTの処方が規制されていないこともまた、過剰なエストロゲンを投与してしまう危険性があることを意味します。

ファレル博士は、乳がんの既往歴のある何人かの女性には、このように調剤された薬用ホルモンが処方されているのではないかと懸念していると述べました。

「現在、私たちは、すべてのホルモンが乳がんの女性には禁忌であることを知っています。」と彼女は言いました。

「ひどく苦しんでいて何らかの形で治療を受けなければならな女性は例外ですが、それは危険です。」

さらに、デイビス博士は、この治療法を使用することのリスクはまだ知られていないものがあると言います。

「承認された製品を監視することができます。」と彼女は言います。

「この治療法はすべて、個人用の処方箋に基づいています。それがどのように調剤されているのかさえわかりません。」

なぜ彼らは処方されているのですか？

主要な医学会で治療薬の使用が非難されているにもかかわらず、処方の大部分を行っているのは一般医です。

彼女は、一般医の中にはBHTのリスクについて「誤った情報を与えられている」と述べ、そして一般医の間でのより良い教育を求めました。

デイビス博士はまた、米国の食品医薬品局（FDA）の主導権を遵守するように治療財局（TGA）に要請しました。

「FDAはそういった慣行に対して、警告を発する力があります。しかしオーストラリアでは医薬品行政局（TGA）は承認された製品ではないので管轄外であると言います。」

声明の中で、TGAは次のように述べています。

「個々の患者への使用のために薬剤師によって即時に調合される医薬品は、オーストラリア治療薬登録簿（ARTG）に登録されている必要はありません。そのため、安全性および有効性について評価されていません。」

TGAはまた、オーストラリア薬局の薬局委員会（PBA）について、『医薬品の調合に関する基準および医薬品の調合に関するガイドラインの策定』に関しては適切な機関であると述べました。

PBAとオーストラリア薬局組合はどちらもガイドラインがあり、そこには薬剤師は適切な市販製品が入手できないか、または不適切な場合にのみ薬を調合するべきであると述べられています。

しかし、デービス博士は、PBAとPGAの両方が、ガイドラインに従わない一般医に呼びかけることを嫌がるため「亀裂を経て落ち込んだ状況」だと述べています。

彼女は、オーストラリアの医療委員会がこの問題を解決するためにもっと努力してくれることを望んでいると付け加えました。

それに応じ、オーストラリアの医療委員会のスポークスマンは次のように述べています。

「オーストラリアの医療委員会は、患者を危険にさらす危険な治療法については非常に懸念しています。補完的で慣例でない薬剤や新たな治療法を提供する施術者をより明確に規制することを目的としたガイドライン草案について、私たちは協議を始めています。これらのガイドラインは、提起された問題に対し、直接対処するものとなるでしょう。」

【引用記事】

Menopause specialists warn against dangers of bioidentical hormone therapy