未治療の慢性リンパ性白血病に対する固定期間でのベネトクラックス＋オビヌツズマブによる治療効果

ASCO20バーチャルサイエンティフィックプログラムで発表されたフォローアップデータによると、固定期間のベネトクラクスとオビヌツズマブによる治療は、以前に未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）の患者に対して、クロラムブシルとオビヌツズマブよりも効果が高く、寛解がより深くなります。

以前の第3相CLL14試験（ClinicalTrials.gov Identifier：NCT02242942）において、研究者らはCLL患者の転帰を評価し、固定期間でのベネトクラックス＋ビヌツズマブがクロラムブシル＋ビヌツズマブと比較して優れた無増悪生存期間（PFS）を示したことを発見しました。

このオープンラベル分析では、これまで治療されていなかったCLL患者の治療の有効性と安全性を評価するために、調査担当者がフォローアップを実施しました。

主な結果は、治験責任医師が評価したPFSでした。副次的転帰には、奏効率、残存病変の最小率、および全生存（OS）が含まれます。

フォローアップ分析は現在も進行中ですが、すべての患者は少なくとも24か月間試験治療を受けていません。

合計で432人の患者が分析に含まれ、12サイクルのベネトクラクスまたはオビヌツズマブのいずれかと一緒に6サイクルのオビヌツズマブを無作為に1：1に割り当てられました（１グループあたり216人の患者）。

追跡期間中央値39.6か月後、ベネトクラクス＋オビヌツズマブで治療された患者のPFSは、クロラムブシル＋オビヌツズマブと比較して継続的に良好でした（ハザード比[HR]、0.31; P <.001）。

3年後の推定PFS率は、ベネトクラクス＋オビヌツズマブで81.9％、クロラムブシル＋オビヌツズマブで49.5％でした。

変異または欠失したTP53と変異していない免疫グロブリン重鎖可変領域遺伝子を持つ患者の間でも、ベネトクラックス＋オビヌツズマブ群の参加者のPFSは依然として有意に長いという結果になりました。

治療の18か月後、ベネトクラクス＋オビヌツズマブで治療した患者の47.2％、およびクロラムブシル＋オビヌツズマブで治療した患者の7.4％で、最小限の残存病変は検出されませんでした。

OS率はどちらのグループでも有意差はなく（HR、1.027; P = .921）、OSの中央値はどちらのグループでも達成されませんでした。

さらに、二次性原発性悪性腫瘍は、ベネトクラクス＋ビヌツズマブ群とクロラムブシル＋オビヌツズマブ群の参加者のそれぞれ17％と10.3％で報告されました。

「この結果は、一定期間でのベネトクラクス＋オビヌツズマブでの治療後に優れた有効性と深部寛解が、長期間のフォローアップ中に維持され、全ての既知のカテゴリーに渡って、ベネトクラクス＋オビヌツズマブの12サイクルの長期的な利点が示されています。」

と著者らは結論付けました。

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hematology advisor