死亡例がありましたが経口ケトコナゾールの処方は続いています

医療関係者はこれらの未承認の使用は潜在的に致命的であるに関わらず、皮膚や爪の真菌感染症のために未承認のケトコナゾール（ニゾラール）錠を処方し続けています。

2013年に、FDAは皮膚や爪の真菌感染症の表示を取り除いたラベル変更を承認しましたが、最近のFDAの安全審査によれば、2015年6月を終了とする18ヶ月の期間にわたって、医師の調査データベースには、皮膚や爪の真菌感染症のためのみにケトコナゾールが使用されていました。FDAによると217000人余りがの米国の外来患者の小売薬局から経口ケトコナゾールを手に入れていました。

未承認での経口ケトコナゾールの使用は重大な肝臓障害、副腎の問題、他の薬品との有害な相互作用などで、副作用が効果を上回ることになります。また、爪真菌感染症に対する経口ケトコナゾールの使用に関連した肝不全で死亡した人もいました。

深刻な真菌感染がある場合に他の方法がない場合のみケトコナゾールが使用されるべきであることをFDAは喚起しています。皮膚や爪の感染症は、通常成人にとって生命を脅かす病気ではないので、未承認の薬品を使用することに意味がないのです。

 他の治療薬が店頭と処方箋で入手可能ですが、それらもリスクが高いです。とFDAは広報で述べています。

食欲不振、吐き気、嘔吐、腹部不快感、黄疸、色の濃い尿、明るい色の便または上腹部の痛みや不快感などの症状が発生した場合、ニゾラールを服用している患者はすぐに医療機関で診察を受ける必要があります。

皮膚や爪に塗られる局所ケトコナゾールは肝臓障害、副腎障害、または薬物相互作用との関連性が見いだされていません。
ソース　http://www.pharmacytimes.com/product-news/despite-patient-death-off-label-oral-ketoconazole-prescribing-continues