痛風薬は、高尿酸血症患者の有害事象を軽減
ESC会議2018のホットラインセッションで発表された最新の研究によると、
痛風治療による尿酸値の低下は、高尿酸血症患者の有害事象を減少させます。
高尿酸血症は、血清尿酸値が異常に高くなり痛風を引き起こし、冠状動脈疾患、高血圧、脳卒中、腎不全、および死亡に関連する疾患です。
FREED試験では、フェブキソスタットによる尿酸値の低下が、高齢の患者の脳、心血管および腎臓事象および死亡を予防するかどうかを調べました。
この研究では、高尿酸血症（血清尿酸7-9mg
/ dL）の65歳以上の1,070人の患者が登録され、高血圧、2型糖尿病、腎障害、または脳または心血管疾患の既往歴が背景にある場合での脳、心血管または腎臓事象のリスクについて調査されました。
患者を無作為に1：1の比率で割り当て、36ヶ月間フェブキソスタット経口薬を投与するか否かを決定しました。
フェブキソスタット群では、許容される場合に用量を1日あたり10mgから40mgに段階的に増加させました。
非フェブキソスタット群では、血清尿酸が上昇した場合、アロプリノール100mgが投与されました。
両方の群において、フェブキソスタットまたはアロプリノールの用量は、2mg
/ dL未満の血清尿酸値を避けるように調整されました。
すべての患者は、健康的な食事療法をし、喫煙をやめ、運動療法で高尿酸血症を管理するよう勧められました。
患者は、脳、心血管および腎臓事象の複合体など任意の原因による死亡の一次エンドポイントについて36ヶ月間追跡調査が行われました。
これには、脳または心臓血管疾患、新規または再発性の脳血管疾患、新規または再発性の冠状動脈疾患、入院を必要とする心不全、治療を必要とする動脈硬化性疾患、腎臓疾患（微小アルブミン尿症の進行、顕性タンパク尿症への進行、アルブミン/クレアチニン300 mg /g、血清クレアチニンレベルの増加、推定糸球体濾過率<15
mL / min / 1.73 m2と定義される末期腎疾患への進行）や新規の心房細動が含まれました。
合計537症例の患者へフェブキソスタットが投与され、試験終了時の平均投与量は29
mgでした。
非フェブキソスタット群の533症例のうち、27％へアロプリノール100 mgが投与されました。
平均血清尿酸値はフェブキソスタット群で4.4mg
/ dLに達し、フェブキソスタット投与群では6.7mg / dLに達しました。
主要エンドポイントはフェブキソスタット群125例（23％）、非フェブキソスタット群153例（29％）でした。
フェブキソスタットは、プライマリエンドポイントの率を有意に低下させました。
ハザード比は0.75（95％信頼区間0.59-0.95、p = 0.017）でした。
一次エンドポイントの個々の成分を別々に分析した場合、最も頻繁に発生した事象は腎障害であり、これはフェブキソスタット群の16.2％および非フェブキソスタット群の20.5％に発生しました。
腎障害を有する患者のうち、微小アルブミン尿症または軽度のタンパク尿の発生は、両方の治療群で共通していました。
フェブキソスタット群132例（24.6％）と非フェブキソスタット群135例（25.3％）において有害事象が認められ、両群間に有意差はありませんでした（p
= 0.83）。
フェブキソスタット群のうち、2人の患者が死亡しました。
フェブキソスタット群ではまた、精神障害、頭痛、高血圧、腹痛、下痢、斑状丘疹、急性腎障害、および四肢の浮腫が、それぞれ2人の患者に発生しました。
岡山県川崎医科大学の主任研究員である小島 淳医師は、次のように述べています。
「フェブキソスタットを服用している患者は、脳卒中、心臓病で死亡するケースが25％低いことが分かりました。また、腎臓病を3年間に亘って予防することもできます。」
この知見は、フェブキソスタットで尿酸を低下させることにより臨床的利益がもたらされることが示唆されています。
【以下のウェブサイトより引用】