米Lannett社-スマトリプタン鼻スプレー5mg, 20mgでFDAの承認を得る

2016年2月22日の PRNewswireによると、Lannett Co., Inc (NYSE：LCI）は自社のスマトリプタン鼻スプレーの簡略新薬申請（ANDA）が米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けたことを発表しました。
この鼻スプレーは、5mg、20mgで、参照とされる薬剤、グラクソ・スミスクライン社のUSP Imitrex®鼻スプレー治療薬と同等品です。

IMSによとると、スマトリプタン鼻スプレーUSP、5mg/スプレーおよび20mg/スプレーの2015年の米国の平均卸売価格（AWP）での総売上高は約6千2百万ドルでした。
「私たちの、スマトリプタン鼻スプレー５mg/スプレー、20mg/スプレーが市場初のジェネリック一般薬となるでしょう。」
と、Lannett社のCOEであるアーサー ベドロシアン氏は述べています。
「点鼻薬の製造には、独自のノウハウと設備を必要とします。私たちのスマトリプタン点鼻薬は、​​スプレーサミットバイオサイエンス社が開発し、ケンタッキー大学のコールドストリーム・リサーチキャンパスにある最先端の施設で製造されます。我々は今後数ヶ月以内に製品の販売を開始することを見込んでいます。」

Lannett株式会社について：
1942年に設立されたLannett社は、市場にある医療適用の広い範囲のジェネリック医薬品を開発、製造、パッケージングし提供しています。
詳細については、www.lannett.com同社のウェブサイトをご参照ください。

サミットバイオサイエンス株式会社について：
2009年に設立されたサミットバイオサイエンス社は、一般的に革新的な鼻用の医薬品に焦点を当てた特殊医薬品開発会社です。詳細については、同社のウェブサイト、www.summitbiosciences.comをご参照ください。

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(記事元)http://www.prnewswire.com/news-releases/lannett-receives-fda-approval-for-sumatriptan-nasal-spray-usp-5mg-and-20mg-300223425.html