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JapanRx / 米国FDA、シタグリプチンジェネリック薬の仮承認を発表

米国FDA、シタグリプチンジェネリック薬の仮承認を発表

インドの製薬メーカー、Zydus Cadila社は、米国食品医薬品局(米国FDA)から、米国においてのシタグリプチン錠25mg、50mg、100mgの承認を受けています。  

この薬はMerck&Coのジャヌビアおよびジャヌメット(シタグリプチン)のジェネリック版で、2018年第2四半期の売上高は2%増の15億4000万ドルです。  
これはアーメダバードの経済特区にあるZydusグループの製剤製造施設で製造されます。  

シタグリプチンは、2型糖尿病患者の血糖値を低下させるために、食事や運動とともに、時には他の薬物療法と一緒に使用されます。  

シタグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4(DPP-4)阻害剤と呼ばれる医薬品クラスに含まれています。 
それは血糖が高いときに血糖を下げる特定の天然物質の量を増やすことによって作用します。  

【以下のウェブサイトより引用】
https://www.thepharmaletter.com/in-brief/brief-us-fda-gives-tentative-approval-for-sitagliptin-gener...