胃食道逆流症薬に対するUSFDAの最終承認をアウロビンド製薬が得ました

薬物会社アウロビンドファーマは胃食道逆流症の治療のために使用される注射用パントプラゾールナトリウムを米国市場で製造および販売する米国食品医薬品局（USFDA）から最終承認を受けています。 会社は、注射用のパントプラゾールナトリウム40ミリグラム/バイアルを製造、販売するUSFDAからを最終承認を受けたとアウロビンド製薬はBSEファイリングで述べています。 同社はこの製品は、次年度の第一四半期に発売される予定であると述べました。 承認されたANDA（簡略新薬申請）は既に参照承認されているワイス製薬の注射用40mgの/バイアルプロトニクスI Vに生物学的に同等で治療的に同等でありますと付け加えています。 IMSによると、承認された製品は、2016年2月に終了する12ヶ月間で9千3百5十万ドルの推定市場規模を持っているとアウロビンドファーマは述べています。 注射のためのパントプラゾールナトリウムは、胃食道逆流症の治療に使用される胃腸薬です。 アウロビンドファーマは、米国から249件の ANDA承認（AurolifeファーマLLCからの10件を含む213の最終承認と36の仮承認を含む）があります。 アウロビンドファーマの株式は、BSEにて午後738ルピーで0.50％下げて取引されました。 http://www.dnaindia.com/money/report-aurobindo-pharma-gets-final-approval-from-usfda-for-gastro-reflux-drug-2196382