試験データなしでロシアのワクチンは信頼できるのかと科学者は言う
ロンドン(ロイター)- 治験から2ヶ月足らずでCOVID-19ワクチンを承認するとのロシアによる火曜日の発表は、完全な試験データがないため、ワクチンは信頼するのが難しいと世界の医療専門家は警告しています。
パンデミックに対する世界的なワクチン開発競争のリードを意図したものであり、ロシアはまだそれが機能するかどうかを示すデータを生成するショットの大規模な試験を実施していません。それは、免疫学者や感染症専門家は、「無謀な」ステップになる可能性があると言います。
「ロシアは本質的に、大規模な人口レベルでの実験を行っています。」
と英国のワーウィックビジネススクールの薬物研究の専門家であるアイファー・アリ氏は述べました。
彼女は、このような超高速での承認は、ワクチンの潜在的な副作用がわかっていないことを意味するかもしれないと述べました。
これらはまれであると思われますが、深刻になる可能性があると彼女は警告しました。
ロシアのプーチン大統領は、モスクワのガマレヤ研究所によって開発されたワクチンは安全であり、ワクチンは彼の娘の1人に投与されたと述べました。
「私はそれが非常に効果的に機能し、強い免疫を形成します。そして繰り返しますが、必要なすべての検査に合格しました。」
とプーチンは国営テレビで述べました。
ユニバーシティカレッジロンドンの遺伝学研究所の専門家であるフランソワ・バルー氏は、これは「無謀で愚かな決定」であると述べました。
「試験が不適切だったワクチンによる大量ワクチン接種は非倫理的です。」
と彼は述べました。
「ロシアの予防接種キャンペーンに関する問題は、健康への悪影響から、悲惨なものになるでしょう。しかし、それはそれが集団におけるワクチンの受け入れをさらに遅らせるからでもあります。」
科学論文
彼のコメントに対して、インペリアルカレッジロンドンの免疫学の教授であるダニー・アルトマン氏は反論し、安全で効果的であることがまだわかっていないワクチンの導入による「副次的被害」は「現在の問題を克服できないほど悪化させる」と述べました。
ロシアが勝利宣言を行ったとしても、世界中で6社以上の製薬会社がCOVID-19ワクチンの可能性の大規模で高度な治験を実施しており、それぞれの治験には何万人ものボランティアが参加しています。
モデルナ社、ファイザー社、アストラゼネカ社などを含むこれらの先駆者は、ワクチンが機能し、今年の終わりまでに安全かどうかを確認したいと述べています。
ライセンスを付与する前に、全ての企業は、試験結果と安全性データを公開し、それらを米国、ヨーロッパ、その他の国の規制当局に提出して精査する必要があります。
ロシア厚生省は、通常数千人の参加者が関与する臨床試験を前にワクチンを承認しました。
このような試験は通常、規制当局の承認を得るためのワクチンにとって必須事項と見なされています。
CureVacのワクチン候補の臨床試験に取り組んでいるテュービンゲンにあるドイツ大学病院の専門家であるピーター・クレムスナー氏は、ロシアの動きは「無謀」であると述べました。
「通常、ワクチンを承認する前には、多数の人が検査を受ける必要があります。」
と彼は述べました。
「多くの人でまだテストされていない場合、それは無謀だと思います。」
専門家によると、製造方法、安全性に関する詳細、免疫反応、そしてCOVID-19感染を予防することができるかどうかといった、ロシアのワクチンに関する公開データがないため、科学者、保健当局、一般市民は暗闇の中に置き去りにされています。
英国のノッティンガム大学の感染症疫学の専門家であるキース・ニール氏は次のように述べています。
「ロシアのワクチンが科学論文の提出なしでは効果的であるかどうかを知ることは不可能です。」
【以下のリンクより引用】
Scientists ask: Without trial data, how can we trust Russia's COVID vaccine?
Reuters