進行性前立腺がんの治療での新たな選択肢に期待

シダーズ・サイナイがんセンター（Cedars-Sinai Cancer ）の研究者らは、再発前立腺がんの男性に対して有望とされる2つの新しい治療選択肢を特定しました。

いずれも、患者が現在の標準治療よりも病気を進行させることなく長生きするのに役立ちます。

彼らの国際的な第III相臨床試験の結果は本日、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン誌（The New England Journal of Medicine）に掲載されました。

「もしこれらの治療法が食品医薬品局によって承認されれば、私たちの治療結果は変わるでしょう。」

と、シーダーズ・シナイセンターの前立腺癌のワルシャワ・ロバートソン法律家族委員長兼、トレーニング・教育担当アソシエートディレクターであり、研究の筆頭著者であるスティーブン・フリードランド医師は述べました。

「研究では、これらの新しい選択肢は両方とも、生活の質を維持しながら無転移生存期間を改善しました。」

米国癌協会の推計によると、精液の生成を助けるクルミ大の腺である前立腺にできる前立腺がんは、2023年は米国で28万8,300人の男性が診断されると予想されています。

病気の進行が遅いため治療がまったく必要ない人もいますが、より悪性度の高い前立腺がんの人は、多くの場合、最初に手術または放射線療法で治療が行われます。

「残念なことに、これらの患者の約3分の1では、10年以内に癌は再発します。」

とフリードランド医師は述べました。

進行性癌の再発患者は、ホルモン療法としても知られるアンドロゲン除去療法（ADT）で治療されます。

これは、患者の男性ホルモンであるテストステロンの産生を減少させる治療です。

テストステロンは前立腺がん細胞の成長と拡散を助け、ホルモン療法は成長刺激効果を効果的に軽減します。

しかしフリードランド医師は、ADTには2つの欠点があると述べています。

それは、テストステロンは完全に排除されるわけではなく、また、多くの副作用を引き起こす可能性があります。

「ADTを行うと、血中のテストステロン濃度は低下しますが、完全に除去されるわけではありません。」

とフリードランド医師は言います。

「そして懸念されるのは、残留したテストステロンが依然として腫瘍の増殖を刺激するのに十分である可能性があるということです。また、患者はホルモン剤の服用を好みません。」

17か国にある244 軒の施設においての1,068 人の前立腺がん患者を対象としたこの研究において、これらの問題のそれぞれに対処するためフリードランド医師と彼の研究仲間は2 つの実験的介入を試みました。

無作為化臨床試験では、患者の3分の1にADTと、テストステロンの作用をブロックするエンザルタミドと呼ばれる薬剤が投与された。

エンザルタミドは、血中に残っているテストステロンががん細胞の増殖を刺激するのを防ぎます。

患者のさらに 3 分の1 にはエンザルタミドのみが投与されました。

この治療は、患者の血液中のテストステロンレベルが低下していないにもかかわらず、テストステロンの影響を阻害する薬剤が使用されます。

「エンザルタミド単独でADTを必要としないほど効果的かどうかを確認したいと考えました。」

とフリードランド医師は述べました。

最後のグループの患者には、現在の標準治療であるADTのみが投与されました。

研究者らは、ADT とエンザルタミドの併用により、ADT 単独よりも転移または死亡のリスクが 58% 減少することを発見しました。

彼らは、エンザルタミド単独の治療ではADT単独の治療よりも転移または死亡のリスクが37%減少することも発見しました。

どちらの治療でも、ADT 単独との比較で、生活の質は維持されました。

「併用療法は、より大きなリスクを低減する効果がありますが、一部の男性は、エンザルタミドの単独療法を好むかもしれません。

エンザルタミドはがんの転移や死亡を防ぐのに優れた効果を発揮します。それと同時に様々な副作用があり、男性によってはそれも受け入れられる可能性があります。」

とフリードランド医師は述べました。

次の段階では、エンザルタミドの製造者がFDAの承認を申請し、実験的にこの治療法が広く使用されるようにすることだとフリードランド医師は述べています。

「前立腺がんの初期治療を終えた後に悪性度の高い癌を再発した患者に対して最適な治療を行うというニーズはまだ満たされていないのです。」

とシーダーズ・シナイがんセンターのセンター長であり、PHASE ONE 特別委員長のダン・セオドレスク医学博士は述べました。

「この研究の結果は、現在の標準治療よりも効果的であることが研究で示された2つの選択療法への道を示し、そういった患者と治療を行う医療機関に対して、彼らのニーズに最も合う改善された治療選択肢を潜在的に提供するものです。」

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