避妊パッチは、肥満、非肥満女性で排卵を抑制
小説経皮避妊パッチの使用は、肥満と非肥満女性で排卵を抑制するという研究発表があります。
卵巣活動上のパッチの効果は、用量に依存しますが、エチニルエストラジオール(EE)およびレボノルゲストレル(LNG)の最高用量ですべての女性においてプロゲステロンの増加を防ぐことができます。
AG200-15は、30マイクログラム/1日のEEと120マイクログラム/1日のLNGを含む最高用量の経皮パッチですが、肥満または非肥満女性における治療サイクル2および3の正常な黄体期の間は、プロゲステロンのレベルが3ng/ml以上に増加しませんでした。
治療サイクル2および3に排卵に関連するプロゲステロンレベルの増加の欠如は、肥満及び非肥満女性の両方にみられ、同様の避妊効果があると、避妊研究者が報告しています。
第2相試験は、BMIが30以上の、41人の肥満女性と75人の非肥満女性において、マリーフォー氏(アメリカニュージャージー州、プリンストンにあるアジャイルセラフューティス)の主導の下、行われました。
経口避妊薬を服用している53,000人の女性の分析を含む以前の研究では、非肥満の女性と比較して肥満女性の方がより妊娠のリスクがあると発見されました。
本研究では、経皮パッチは3回分の用量を使用しました。
高用量のAG200-15パッチ,25mcg/1日のEEと、100mcg/1日のLNGを含む、AG200-12.5パッチ、そして1日、75mcgのLNGおよび15mcgのEEを含むAG200LEは低用量のパッチです。
EEおよびLNGの中央値濃度は、研究で用いた経皮パッチの用量のいずれかで治療した肥満と非肥満の女性の間で有意差は認められませんでした。
平均レベルは肥満女性で低い傾向にありましたが、肥満と非肥満の女性との間の差は統計的に有意ではなかったでのす。
AG200-12.5で治療された非肥満女性には卵巣活動がありませんでしたが、全体的な、中用量であるAG200-12.5で治療された肥満女性はいずれも、排卵を示すプロゲステロンのレベルがありませんでした。
最高用量のパッチでは、サイクル2と3で排卵に関連するプロゲステロンの増加の欠如同様、肥満と非肥満女性で同様の避妊効果があるように思われました。
「3つ全てのパッチの用量は、AG200-15グループ内の非肥満の被験者と比較して肥満でより多くの活動で、治療サイクルの1日〜14日の間にいくつかの卵巣活動と関連していました。」
と、フォー氏や同僚は報告します。
より大きな第3相試験では、現在進行中であり肥満と非肥満女性でAG200-15にて妊娠のリスクをテストしています。
出典:http://www.news-medical.net/news/20121012