ＦＤＡは子供と成人のための頭シラミに対する薬品を承認した

米国食品医薬品局（FDA）は、4歳以上の頭シラミの治療薬として、ナトロバ（スピノサド）局所用懸濁液0.9％を承認しました。

頭のシラミは、人の頭、眉、まつげに見られる寄生虫です。彼らは1日に数回人間の血液を食べるが、病気を引き起こすことは知られていない。シラミは、主にシラミを持っている人との直接的な直接接触によって広がる。シラミは這うことで移動し、子供たちが一緒に、そしてしばしば大きなグループで一緒に遊ぶので、子供から子供に簡単に移動することができます。

FDA医薬品評価研究センターのドラッグ評価III局長であるJulie Beitz博士によればナトロバは、小児集団に特に広がっているシラミ寄生の局所治療のための別の選択肢を提供するということです。 "頭のシラミは米国の学校の子供の間で共通の問題です。"

ナトロバは局所用医薬品であり、子供の頭皮や髪の毛にだけ塗布する必要があります。製品は、医療従事者が定めたとおりに使用する必要があります。

ナトロバ局所Suspension 0.9％の安全性と有効性は、2つの多施設ランダム化アクティブ制御研究で確立されました。全部で552人の被験者がナトロバで10分間の治療を受けました。生きたシラミが1週間後に見られた場合、第2の処置が適用された。ナトロバの最終治療後のシラミのない被験者の割合は、対照群の44％と比較して約86％であった。

報告されている一般的な有害事象には、目や皮膚の発赤または炎症が含まれる。

4歳未満の小児患者の安全性は確立されていません。ナトロバは4歳未満の子供に使用することは認められていませんが、ベンジルアルコールが含まれているため、乳児には使用しないことが特に重要です。ベンジルアルコールへの全身曝露は、新生児および低出生体重児の重篤な有害反応および死亡に関連しています。

ナトロバは、インディアナ州カーメルのParaPRO LLCのために製造されています。

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm240302.htm