ＦＤＡは未承認の2つの薬品の使用を警告

マニラFDAは月曜日、市場に未登録の医薬品が2件あると警告しました。

FDAの勧告2016-001では、デクサメサゾン（デクサセンセン）0.5mg錠剤と塩酸シプロヘプタジン（Prociny 4）フィルムコーティングカプセルの一般使用に対して警告を行っています。
すべての事業所および店舗は、上記で特定された製品を販売および、または処方しないように警告されています。

「同製品を販売している者は処罰の対象となります。」
とFDAのオフィサー である ルルド.C.サンティアゴ氏は述べ、上記の医薬品が消費者に潜在的な害を及ぼし、共和国法9711またはFDA法2009に違反していると付け加えました。

また、サンティアゴ氏は、製品の評価、登録、およびテストは、政府が健康製品の品質、安全性および有効性を保証するために実施した措置であると付け加えました。
マニラFDAは米国で必要な検査を受けているのとは別に、ステロイドであるデキサメタゾンと抗ヒスタミン薬であるシプロヘプタジンを誤用すると、消費者に危険が及ぶ可能性があると指摘しました。

デキサメタゾンのようなステロイドの誤用および、または慢性的な使用は、胃腸出血および潰瘍、骨粗鬆症、筋肉衰弱、肥満、脂質異常症、感染の危険性の増大、創傷治癒がしにくくなり、また、低血圧などの禁断症状および、ショック、昏睡状態になることがあります。
一方で、シプロヘプタジンの慢性的な使用は、混乱、発作、耳鳴り、食欲の増加、低血圧、頻脈、排尿困難、黄疸などの有害反応を引き起こす可能性があります。

彼女の事務所はすでに、フィールド規制オペレーションオフィス（FROO）の役員に市場で見つかった登録されていない薬品を押収するよう命令したと付け加えました。
FDAは、すべての政府機関および法執行機関に対し、これらの製品がその地域または管轄区域で販売されないことを保証するよう求めています。

彼女はFDAから認証を受けた薬のみを購入するようにと、消費者への呼びかけを繰り返し行っています。 また、製品が登録されていて偽物ではないかどうかを確認する際に、
FDAの登録番号を調べることが重要であることを強調しました。

彼女は、フィリピンに登録された医薬品は、消費者の理解のために、英語またはフィリピン語のラベル情報が記載されていると述べました。

記事元：　 http://interaksyon.com/article/123825/fda-warns-against-use-of-two-unregistered-drug-products