ゲムシタビン 注射 (ジェムザール ジェネリック)

ゲムシタビン注射は、主に卵巣癌、頭頸部癌、子宮頸癌、精巣癌、乳癌、非ホジキンリンパ腫（NHL）、血液癌、肺癌、骨癌および膀胱癌の治療に使用されます。

ゲムシタビン注射は、それらの構成要素を置換することによって癌細胞のDNAおよびRNAの成長を妨げ、癌細胞の成長と増殖を防ぎます。

吐き気、嘔吐、食欲不振、脱毛、血小板の減少、アレルギー反応、息切れ、白血球数の減少、肝臓酵素の増加、貧血、インフルエンザ様症状、尿中に血液が混ざる、皮膚発疹、尿中タンパク質

• 18歳未満の小児または若年層への使用は推奨されません。
• 心臓病の病歴、血管の問題、または骨髄からの血球の低産生（骨髄抑制）がある場合、医師に知らせてください。
• 呼吸の問題がある場合、虚弱感があったり顔色が青くなるのは腎臓の機能不全の兆候である可能性があるため医師にご連絡ください。また、原因不明の呼吸困難が起きたり悪化した場合は重度の肺毒性であるため、医師にご連絡下さい。
• この薬にはナトリウムがいくらか含まれているので、ナトリウム制限食を摂取している場合は予め調整ください。
• 治療を開始する前に血球数や心臓、腎臓、肝機能の検査を受けなければなりません。
• 治療中に生ワクチンや弱毒ワクチンを摂取しないでください。
• この輸液の成分にはアルコールが含まれています。もしアルコール中毒またはてんかんがある場合は、深刻な副作用があるかもしれません。他の薬剤を摂取している場合は、その効果に影響が出る可能性があります。
• 妊娠を計画中である女性は、この薬剤が乳児に与える毒性について医師へご相談下さい。この薬剤での治療中、および治療終了後6ヶ月までは、複数の方法を使用して避妊を行って下さい。
• 男性の場合、治療中と治療終了の6ヶ月後まで、避妊を行ってください。また、この治療法を受ける前に、精子保存に関する指導とカウンセリングを受けてください。
• この薬を服用した後は車を運転したり、機械を操作したりしないでください。また、アルコールの摂取により眠気が悪化することがあります。

Q.ゲムシタビン注射はベシサントやアントラサイクリン、プロドラッグですか？
ゲムシタビン注射はベシサントでもアントラサイクリンでもプロドラッグでもありません。

Q.ゲムシタビン注射は脱毛や腹痛を引き起こしますか？
はい、ゲムシタビン注射には副作用として脱毛や腹痛があります。 このような副作用が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。

Q.ゲムシタビン注射は細胞傷害性化学療法薬ですか？
はい、ゲムシタビン注射は細胞傷害性化学療法薬です。

Q.ゲムシタビン注射は膵臓癌にも作用しますか？
はい、ゲムシタビン注射は膵臓癌の治療に使用されます。

高い抗がん作用を持ちながら、副作用は軽いとされ、注目を集めている抗がん剤の一つです。

(1)本剤の使用は、緊急時に十分対応できる医療施設においてがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ行う。また，治療開始の前に、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから使用する。
(2)週1回投与を30分間点滴静注により行う（海外の臨床試験において、週2回以上もしくは1回の点滴を60分以上かけて行った場合、副作用が強くなったという例が報告された）
(3)禁忌，慎重投与の項を参照して適応患者の選択に十分注意する　 (4)高度な骨髄抑制のある患者には投与しない［骨髄抑制は用量規制因子であり，感染症又は出血を伴い，重篤化する可能性がある。骨髄抑制に起因したと考えられる死亡例が報告されている］　 (5)胸部単純X線写真で明らかで，かつ臨床症状のある間質性肺炎又は肺線維症のある患者には投与しない［間質性肺炎に起因したと考えられる死亡例が報告されている］　 (6)放射線増感作用を期待する胸部への放射線療法との同時併用は避ける［外国の臨床試験において，本剤と胸部への根治的放射線療法との併用により，重篤な食道炎，肺臓炎が発現し，死亡に至った例が報告されている（相互作用の項参照）］　 (7)投与に際しては臨床症状を十分に観察し，頻回に臨床検査（血液学的検査，肝機能検査，腎機能検査等）を，また，定期的に胸部X線検査等を行い，異常が認められた場合には適切な処置を行うとともに，投与継続の可否について慎重に検討する

下記の場合の使用は禁忌。
(1)高度な骨髄抑制を持つ者
(2)胸部単純X線写真で明らかで、かつ臨床症状のある間質性肺炎又は肺線維症を持つ者
(3)胸部への放射線療法を受けている者（海外の臨床試験で本剤と胸部への根治的放射線療法との併用によって重篤な食道炎、肺臓炎が起き死亡に至った例が報告されている）
(4)重症感染症を合併している者
(5)本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
(6)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人

下記の場合の使用は慎重を期すること。
(1)骨髄抑制を持つ者
(2)間質性肺炎又は肺線維症の既往歴又は合併症を持つ者
(3)肝障害（肝転移，肝炎，肝硬変等）、アルコール依存症の既往又は合併を持つ者
(4)腎障害のある者
(5)高齢者
(6)心筋梗塞の既往がある者

(1)腫瘍の明らかな増大、新病変の出現等、病態の進行が認められた場合は中止し、他の適切な治療法に切り替える。
(2)骨髄抑制、間質性肺炎等の重篤な副作用が起こる可能性があり、ときに致命的な経過をたどることがあるため、使用の際は臨床症状を十分に観察し、頻回に臨床検査（血液学的検査，肝機能検査，腎機能検査等）を行う。また、定期的な胸部X線検査を行い、異常が認められた場合は、減量・休薬等の適切な処置を行う　。
＊骨髄抑制の場合、使用の際は白血球数及び血小板数の変動に十分注意し、使用当日の白血球数が2,000/μL未満又は血小板数が7万/μL未満であれば、骨髄機能が回復するまで使用を延期する。また、以前の治療により、骨髄機能が低下している患者では、骨髄抑制が強く現れることがあるので、これらの者では投与量を適宜減量し、臨床検査値に十分注意をする。週1回3週連続投与した場合、白血球数及び好中球数の最低値は投与開始平均約2～3週間後に現れ、最低値発現日から約1週間で回復する。
＊間質性肺炎等の肺毒性の場合、使用の際は臨床症状（呼吸状態，咳及び発熱等の有無）を十分に観察し，定期的に胸部X線検査を行う。また，必要に応じて胸部CT検査，動脈血酸素分圧（PaO2），肺胞気動脈血酸素分圧較差（A-aDO2），肺拡散能力（DLco）などの検査を行い，異常が認められた場合には，減量・休薬等の適切な処置を行う。間質性肺炎等の肺毒性の発症あるいは急性増悪が疑われた場合には、直ちに本剤による治療を中止しステロイド治療等の適切な処置を行う。
(3)感染症の発現又は増悪に十分注意する。
(4)過敏症状が現れた場合には，直ちに中止し，適切な処置を行う。
　 (5)投与時に傾眠が認められることがあるので，このような症状が発現しないことが確認されるまで，自動車の運転等は行わないように注意する。
(6)動物実験（マウス，ウサギ）において，生殖毒性（先天性異常，胚胎発育，妊娠経過，周産期発育あるいは生後発育に対する影響等）が報告されているので，生殖可能な年齢の患者に投与する必要がある場合には生殖器に対する影響を考慮する。

胸部放射線照射との併用は禁忌。 腹部放射線照射、他の抗悪性腫瘍剤（アルキル化剤、代謝拮抗剤、抗生物質、アルカロイド等）との併用は慎重を期すること。

高齢者では腎機能，肝機能等の生理機能が低下していることが多く、高い血中濃度が持続する可能性があるので、骨髄抑制等の副作用の発現に十分注意し、慎重に使用する。

(1)妊婦又は妊娠している可能性のある者は使用しない。動物実験（マウス，ウサギ）で催奇形作用が見られたとの報告がある。
(2)授乳婦が使用する場合は、授乳を中止する。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が見られたとの報告がある。

小児等に対する安全性は確立されていない。