エルロチニブ (タルセバ ジェネリック)

エルロチニブは、膵臓癌および小細胞肺癌の治療に使用されます。

がん患者の場合、DNA（遺伝物質）の変化が異常な癌細胞を産生するシグナルを引き起こします。エルロチニブはこのシグナルを遮断し、癌細胞の産生を停止させます。

吐き気、嘔吐、疲労、呼吸困難、腹痛、浮腫、体重減少、食欲減退、貧血、感染、骨の痛み、便秘、下痢、発熱、口内炎（口の炎症）発疹

• エルロチニブは、食事の1時間前または2時間後に服用してください。
• エルロチニブは18歳未満の小児および若年層の使用は推奨されません。
• エルロチニブでの治療中は喫煙をやめ、有効な避妊を行って下さい。
• 次にあてはまる場合は、エルロチニブを使用しないでください。
  コンタクトレンズを使用している場合。
  眼疾患（目の全面にデキモノがある、ドライアイ、眼の前部の炎症）がある場合。
  肝臓や腎臓に問題がある場合。
  ギルバート症候群（ビリルビンの増加の原因となる肝臓障害）がある場合。
  糖に不耐性である場合。
  妊娠中、または授乳中である場合。

Q.エルロチニブはFDAでは承認されていますか？
はい、エルロチニブはFDAの承認を受けています。

Q.エルロチニブはどのくらい長く作用しますか？
エルロチニブの単回投与では約36時間作用します。

Q.エルロチニブは細胞毒性薬、化学療法薬、生物学的またはモノクローナル抗体ですか？
エルロチニブは、細胞毒性薬、化学療法薬、またはモノクローナル抗体ではありません。エルロチニブは、生物学的製剤（チロシンキナーゼ阻害剤）です。

Q.エルロチニブは好中球減少症を引き起こしますか？
はい、エルロチニブは好中球減少を引き起こす可能性があります。

エルロチニブは手術が困難な場合あるいは再発した非小細胞肺がんに用いられる抗がん剤（EGFR-TK阻害薬）です。

他の抗がん剤治療と同様に、緊急時に十分対応できる医療施設にて、がん化学療法において十分な知識・経験を持つ医師のもとで、添付文書を十分に熟読の上で適切と判断されるケースでのみ本剤を使用してください。治療を開始する前に、患者又はその家族に有効性と危険性）、非小細胞肺癌の治療法などについて十分説明して同意を得てから本剤の使用を開始してください。また、本剤の使用により間質性肺疾患が現れることがあります。息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱などの初期症状の観察、確認及び胸部X線検査の実施等、観察を十分に行って下さい。。異常が認められた場合には本剤の使用を止めて、適切な処置を行ってください。

本剤に含まれる成分に対し過敏症の既往歴がある場合の使用は禁忌です。

下記の場合の使用は慎重に行うこと。
●間質性肺疾患（間質性肺炎、肺臓炎、放射線性肺臓炎、器質化性肺炎を伴う閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、胞隔炎等）、肺感染症等のある患者又はその既往歴がある場合
●肝機能障害、消化管潰瘍、腸管憩室のある患者又はその既往歴がある場合

●投与するにあたっては、副作用について患者に十分に説明する。
●副作用の初期症状には十分に注意し、それらが現われた場合には適切な処置をとること。
●間質性肺疾患、発疹、下痢、角膜穿孔、角膜潰瘍等の副作用がの現われた場合やは症状の増悪が疑われた場合には、直ちに医師を受診してください。　
●間質性肺疾患の初期症状（息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱等の有無）には十分に注意観察して、胸部X線検査を行ってください。必要に応じて胸部CT検査、動脈血酸素分圧（PaO2）、動脈血酸素飽和度（SpO2）、肺胞気動脈血酸素分圧較差（A-aDO2）、肺拡散能力（DLCO）等の検査を行ってください。
●重篤な肝機能障害の出現に注意し、本剤使用中には定期的に肝機能検査を実施することが推奨されます。

【併用注意】
CYP3A4誘導剤
・リファンピシン
・フェニトイン
・カルバマゼピン
・フェノバルビタール
・セイヨウオトギリソウ（St.John's Wort，セント・ジョーンズ・ワート）を含有する食品など
CYP3A4阻害剤
・ケトコナゾール
・イトラコナゾール
・クラリスロマイシン
・テリスロマイシン
・インジナビル
・ネルフィナビル
・リトナビル
・サキナビル等
グレープフルーツジュース
塩酸シプロフロキサシン
プロトンポンプ阻害剤
・オメプラゾール等
H2-受容体拮抗剤
・ラニチジン等
抗凝血薬
・ワルファリン等
タバコ（喫煙）

一般に高齢者では，生理機能が低下していることが多いため、患者の状態を観察しながら慎重に使用を進めることが大切です。

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断されるケースに限って使用します。やむを得ず投与する場合には、本剤を使用することで考えられるに胎児へのリスク、妊娠中断の危険性について十分説明すること。本剤を使用する場合、妊娠する可能性がある女性は避妊をすること。また、本剤使用中は授乳を中止すること。

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立されていません。

室温保存