エタネルセプト 注射 (エンブレル ジェネリック)

エタネルセプト 注射は、強直性脊椎炎、慢性関節リウマチ、乾癬、潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療に使用されます。

エタネルセプト 注射は、特定の関節疾患に関連する炎症、腫脹および発赤の原因となる特定の化学的メッセンジャーの作用を遮断します。

アレルギー反応、上気道感染、かゆみ、発疹、注射部位反応

• 感染症にかかっている場合、再発感染の病歴がある場合、糖尿病、アレルギー反応がある場合、手術を受けようとしている場合、肝炎（B型肝炎またはC型肝炎）である場合、多発性硬化症、視神経炎（目の神経の炎症）、または、横脊髄炎（脊髄の炎症）、うっ血性心不全、リンパ腫、アルコール乱用、ウェゲナー肉芽腫症（血管の炎症を引き起こす障害）がある場合は、使用しないでください。
• アレルギー反応（めまい、発疹、胸部圧迫、または喘鳴）が見られる場合、結核（持続的な咳、体重減少、不眠、軽度の発熱）、血液疾患（持続的な発熱、出血、咽頭痛、あざ、または蒼白）、水疱瘡、
  下痢、腹部の痙攣および痛み、体重減少、または便の中に血液が混ざるなどの症状が見られる場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
• 子供にエタネルセプト 注射を使用する場合は事前にすべての予防接種を受けていることを確認してください。
• 服用後、嚥下や呼吸のトラブル、顔、手、喉や足の腫れなどの症状がある場合、神経過敏で不安感を感じている場合、皮膚の突然の発赤および、またはほてりがある場合、肌がずきずき痛んだり、重度の発疹やかゆみ、または、じんましんが見られる場合は、特にご注意下さい。
• エタネルセプト 注射は、すべてのタイプの関節炎に関して小児への治療にはお勧めできません。エタネルセプト 注射を投与する前に医師に相談してください。

Q.エタネルセプト 注射は、疾患修飾性抗リウマチ薬ですか？
はい、エタネルセプト 注射は、疾患修飾性抗リウマチ薬です。

Q.エタネルセプト 注射はステロイドまたはモノクローナル抗体ですか？
エタネルセプト 注射はステロイドまたはモノクローナル抗体ではありません。組換えヒトタンパク質およびTNF阻害剤です。

Q.エタネルセプト 注射は安全ですか？
エタネルセプト 注射は、医師の指示に従って、規定の用量で使用する限り安全です。

Q.エタネルセプト 注射は体重の増加や脱毛を引き起こしますか？
エタネルセプト 注射は体重の増加と脱毛を引き起こします。

Q.エタネルセプト 注射はどのくらい長く効きますか？
エタネルセプト 注射は数日で効果が現れ始め、通常は2〜12週間ほどで完全に効果がみられます。

エタネルセプト（遺伝子組換え） etanercept（genetical recombination）（JAN） 完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤

＜関節リウマチとは＞
関節リウマチは炎症性自己免疫疾患のひとつで、膠原病の一種でもあります。本人自身のの免疫が手や足の関節（＊時に違った場所に現れることも）に炎症を起こし、腫れ、傷みや変形などを生じます。男性に生じることもありますが、男性の３～４倍と特徴的に女性の方の患者さんの方が多いです。年代別では、30～50代での発症が多いですが、中には10代や60代で発症するケースもあります。親近家族に関節リウマチの人がいる場合、発症の可能性が高くなりますが、必ず発症するわけではありません。

始めは、朝起きた時に手がこわばっていることに気が付くことが多く、徐々にそのこわばりが長時間続くようになると、関節リウマチの進行が懸念されます。朝の手足のこわばりが1時間以上続く、複数の関節に炎症や腫れがある、指の第二、第三関節、または手首にの関節に炎症や腫れがある、皮下結節がある、血液検査でリウマトイド因子が陽性を示しているなどに複数項目当てはまる場合、関節リウマチである可能性が高いとされます。

関節とは骨と骨とのつなぎ目です。それぞれの骨の端は軟骨で覆われ関節の中は関節液で満たされています。軟骨と関節液の外側には滑膜という膜に囲まれています。関節液は滑膜から分泌され、関節液があるおかげでスムースに関節を動かすことができるのです。滑膜に炎症が起き、そこで免疫が異常増殖し関節全体に炎症が拡大、軟骨や骨まで破壊され、傷みや腫れ、関節の変形へと進行します。

関節リウマチというと、一生薬や治療を続けなければならないというイメージがあるかもしれません。しかしながら、10～30％の患者さんでは自然にまたは治療を続けながらいつのまにか症状が和らいだ、というkたがいます。希望をもって治療を続けて下さい。

〔注射用〕：1バイアル中10mg，25mg。（10・25mg/mL注射用水）pH：7.1～7.7　浸透圧比：約1
〔シリンジ〕：1シリンジ（0.5mL，1.0mL），0.5mL中25mg。pH：6.1～6.5　浸透圧比：約1

下記の場合の使用はできません。
○重い感染症の場合
○敗血症の場合、または敗血症のリスクがある場合
○本剤に含まれる成分に対して過敏症の既往歴がある場合
○活動性結核の場合
○脱髄疾患（多発性硬化症等）、またはその既往歴がある場合
○うっ血性心不全の場合

下記の場合の使用は特に慎重に行う必要があります。事前に医師に伝えて下さい。
○感染症の場合、または感染症が疑われる場合
○易感染性の状態にある場合
○脱髄疾患が疑われる徴候を有する患者及び家族歴がある場合
○結核の既感染者（*特に結核の既往歴がある場合、胸部レントゲン上結核治癒所見がある場合）
○重い血液疾患（汎血球減少、再生不良性貧血等）の場合、またはその既往がある場合
○間質性肺炎の既往歴がある場合
○高齢者の場合

サラゾスルファピリジンとの併用は注意が必要です。

高齢者は一般に生理機能が低下しています。特に感染症などに注意し、慎重に使用を進めることが大切です。

妊娠中、または妊娠している場合には本剤による治療の有益性が危険性を上回ると判断可能な場合に限って使用を進めること。授乳中の本剤使用は避けてください。やむを得ず使用する場合には、授乳を止めてください。

４歳未満の幼児等に対する安全性は確立されていません。

2～8℃で保存　＊凍結を避けること。