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フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)

フリクソタイド エボヘイラー(フルチカゾン)は気管支喘息の治療に使用されます。有効成分のフルチカゾンはアレルギー炎症を抑える作用があるコルチコステロイド剤のひとつです。

同義語

フリゾタイド エボヘラー, Flixotide Evohaler

有効成分

フルチカゾン, Fluticasone Propionate

その他のブランド名

フリゾタイド エボヘラー, Flixotide Evohaler

包装

120回分

製造元

Allen & Hanburys (GSK)

形状

インヘラー (吸入剤 + 吸入器)

含有量

50mcg/回

製造国

カナダ

SKU

2662

【フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)】 医師へご確認下さい。

【フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)】 アルコールとの相互作用は不明ですので、薬を使用する前に医師へご確認下さい。

【フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)】 妊娠中に使用するのは、危険である可能性があります。 動物研究では胎児に悪影響を及ぼしていますが、ヒトでの研究は限られています。妊婦へ使用する利益がリスクを上回る場合には使用される可能性もあります。医師にご相談ください。

【フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)】 母乳育中の使用は恐らく安全です。ヒトでの研究データは限られていますが、薬が乳児に重大なリスクがないことが示されてます。

【フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)】 通常、車の運転などに影響を及ぼすことはありません。

【フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)】 情報が限られていますので、薬の使用を始める前に医師へご確認ください。

【フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)】 情報が限られていますので、薬の使用を始める前に医師へご確認ください。基礎肝疾患がある場合は注意が必要です。

シルデナフィル

フルチカゾン

使用方法
フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は、重度のアレルギー反応、アレルギー性疾患、喘息、皮膚疾患および口腔扁平苔癬の治療に使用されます。
効能・効果
フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は、グルココルチコイド/ステロイドと呼ばれる一群の薬物に属しています。炎症やアレルギーの原因となる体内の物質の放出を防ぎます。
一般的な副作用
電解質不均衡、体脂肪の再分配/蓄積、骨の分解、感染リスクの増加、筋障害、血圧の上昇、骨の成長の変化、皮膚の傷、行動の変化、血液中のグルコースレベルの上昇、白内障
専門家のアドバイス
  • もし、薬(吸入器またはスプレー)や薬のその他の成分にアレルギーを起こした場合、妊娠中である場合や妊娠を計画している場合、もしくは、授乳中である場合は使用しないでください。
  • 結核、その他の胸部または肺の感染症、呼吸障害、風邪、肝臓病または骨粗鬆症である場合は、薬を使用する前に医師へご相談ください。
  • 既に喘息発作の治療を開始している場合は、フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)吸入剤を使用しないでください。
  • 乳タンパク質にアレルギーがある場合は、服用しないでください。
  • 皮膚にかゆみ、発赤、発疹、感染症またはにきびがある部分にフリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)外用薬を使用しないでください。
  • 薬を摂取した後も呼吸の問題や胸の圧迫感が見られる場合は、医師に知らせてください。
よくある質問
Q.フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は抗生物質やステロイド、抗ヒスタミン薬や抗コリン薬ですか?
フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)はステロイド薬ですが、抗菌薬、抗ヒスタミン薬、抗凝固薬、抗凝固薬は含まれていません。喘息などのアレルギーや状態によって引き起こされる鼻詰まりやその他の症状を治療する充血除去薬として使用されます。

Q.スルファ剤を含んでいますか?
スルファ剤は含みません。

Q.フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は店頭で入手できますか?
いいえ、フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は処方薬です。店頭購入では利用できません。

Q.何に使用されていますか?
フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は吸入剤の形態では、咳、喘鳴、鼻づまり、鼻水などの喘息および鼻の炎症の症状を治療するために使用されます。

Q.フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は風邪の治療に使われますか?
一般的な風邪に使用されていません。しかし、この薬はさまざまな皮膚アレルギーや感染症を治療する局所クリームとしても使用されています。

Q.ベネドリル、スゥーダフェッド、ジルテック、アフリン、アレグラ、ムチネックスと一緒にフリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)を摂取することはできますか?
はい。医師が処方した場合、フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は、ベネドリル(ジフェンヒドラミン)、スゥーダフェッド(プソイドエフェドリン)、ジルテック(セチリジン)、アフリン(オキシメタゾリン)、アレグラ(フェキソフェナジン)、
ムチネックス(グアイフェネシン)と一緒に摂取できます。

Q.プロピオン酸フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は体重の増加や眠気、覚醒を引き起こしますか?
フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)はステロイド薬であるため、体重の増加を引き起こす可能性があります。また眠気や覚醒の原因となることがあります。このような症状が見られた場合は、医師に相談してください。

Q.フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)には中毒性がありますか?
いいえ。フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)は中毒性のある物質でも規制薬物でもありません。

Q.フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)が鼻出血を起こすことはありますか?
はい。フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)鼻スプレーや吸入器の最も一般的とおもわれる副作用は鼻出血です。もし多量に出血したり出血が止まらない場合は、医師に相談してください。

Q.高血圧ですが、フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)を服用できますか?
血圧が高い場合は、フリゾタイド エボヘラー (フルチカゾン)を服用する前に医師に相談することをお勧めします。



基本情報
気管支喘息の治療に用います。アレルギー、炎症を抑える作用があります。コルチコステロイド剤のひとつです。

【気管支喘息について】

アレルギー、細菌感染、ウイルス感染などを引き金として発作的な呼吸器症状(喘鳴、呼吸困難、咳など)を呈する疾患です。そうした因子とのかかわり方はそれぞれですが、慢性の気道炎症、気流の制限、気道の過敏症などを基本的な症状として持つ疾患症状です。世界の喘息患者数は約3億人にも上るとされていますが未だ詳しいことは解明されていない複雑な疾患です。気管支喘息は近年では単に喘息とも呼ばれるようになっています。免疫不全症のひとつでもあるため、アトピーなどを併発することも多い。気道が狭まり呼吸ができなくなれば、死に至ることもあるため、長期に渡る日々の管理が大切です。特に子供の場合、発作の予防及び発作時に必要なお薬を正しい用量、正しいタイミングで使用するために家族や周囲の協力が欠かせません。咳の発作は夜や早朝に起こりやすい特徴があります。
子供の喘息はそのほとんど(9割)がアレルギー因子によるものである一方、大人の場合はアレルギーを因子にもつものは6割程度です。つまり、半分近くの4割はアレルギー体質でなくてもかかる可能性があるということです。アレルギーを引き起こす原因となるアレルゲンには、ダニ、カビ、ペットの毛、花粉、ハウスダストなどがあります。アレルギー以外の喘息を引き起こす要因となるものには、タバコ、ストレス、大気汚染、温度・湿度の変化、鎮痛解熱剤、風邪などがあります。近年、成人してから喘息を発症する人が多くなっているといいます。喘息はアレルギー体質の子供に多いという先入観から、自分がまさか喘息だとは思わずに症状が出ても大したことないと放置してしまうケースも多くあるようです。夜間や朝方の咳がなかなかよくならない、安静にしていても息苦しさを感じるなどの症状に気が付いたら、そのままにせずに専門医に診てもらうことが喘息を悪化させてないためには大切です。また、発作を起こさないためにアレルゲンやその他の発作誘因を避けましょう。

用法・用量
※医師に指示された服用方法に従って下さい。
※用量は症状等により異なりますので、以下は目安としてお読み下さい。

【用法】
フリゾタイドは、エボヘラーと呼ばれる特別な種類の吸入器を用いて吸入して下さい。

  • 16歳以上で高用量(1日1,000mcg以上)を使用している場合、口腔内や喉の副作用を減らすため、ボルマティックスペーサー装置(Volumatic®large-volume spacer)を使用して下さい。
  • 息を吸い込む直前に吸入器の薬剤を噴射するのが難しいと感じる人もいます。この問題は、ボルマティックスペーサー装置の使用で改善することができます。
  • 薬が効き始めるまでには数日かかり、また薬は定期的に使用することが大切です。
成人および17歳以上の子供:
〔軽度の喘息〕

  • 通常、初回投与量は1回100mcgを1日2回です。
〔中等度~重度の喘息〕

  • 通常、初回投与量は1回250~500mcgを1日2回です。
  • 最大推奨用量は、1回1,000mcgを1日2回です。
4~16歳の子供:

  • 通常、初回投与量は1回50mcgを1日2回です。
  • 最大推奨用量は、1回200mcgを1日2回です。
フリゾタイドエボヘラー50mcgは、4歳未満の子供への使用は推奨されていません。

フリゾタイドアキュヘラーを含むステロイドによる治療を受ける子供は、医師による定期的な身長測定が行われることが推奨されます。

高用量のステロイドを長期間使用していると、交通事故や手術前などの高ストレスな状況下において、時折追加のステロイドが必要となる可能性があります。
こうした状況下では、医師が追加ステロイドの投与有無を決定します。

フリゾタイドエボヘラーを含むステロイドを長期的に使用している患者は、医師へ相談することなく薬の使用を突然中止してはいけません。
治療を突然中止すると、体調が悪化したり、嘔吐や眠気、吐き気、頭痛、疲労感、食欲不振、低血糖、発作などの症状を引き起こす可能性があります。

【用法】
フリゾタイドエボヘラーの使用方法は、医師や薬剤師に定期的に確認して下さい。正しく使用しないと、喘息に対する本来の効果が表れません。

<吸入器の動作テスト>
1.
吸入器を初めて使う場合は、動作確認を行って下さい。
まず、マウスピースの蓋を外します。

2.
吸入器を良く振ってマウスピースを自身から離し、吸入器の上部を押して薬剤を空噴射させて下さい。
吸入器を1週間以上使用しなかった場合は、空噴射を2回行って下さい。

<吸入器の使用方法>
吸入器使用前は、できるだけゆっくりと呼吸を行うことが大切です。

1.
吸入器を使用する際は、立つ、もしくは背筋を伸ばして座って下さい。

2.
マウスピースの蓋を外します。
マウスピースの外側および内側が清潔で異物が付着していないことを確認して下さい。

3.
異物を取り除き、中の薬剤が均等に混ざるように、吸入器を4~5回振って下さい。

4.
親指でマウスピース下の底部分を支えながら、吸入器をまっすぐ持ちます。
マウスピースを口から話し、無理の無い限りでできるだけ深く息を吐きます。
その後、一旦息を吸わないで下さい。

5.
マウスピースを歯と歯の間に置き、唇を閉じます。マウスピースを噛んではいけません。

6.
口の中に息を吸い込みます。
息を吸い始める直前に吸入器上部を下方向に押し込み、薬剤を噴射して下さい。
ゆっくりと深く息を吸い込みながら、吸入器上部を押し込み続けて下さい。

7.
息を止め、吸入器を口から離し、指を吸入器上部から離します。
数秒間、もしくは無理のない程度にできるだけ長く息を止め続けて下さい。

8.
医師に1度に2回の吸入を行う用指示されている場合は、2回目の吸入を行うまで30秒間待ち、ステップ3~7を繰り返して下さい。

9.
吸入を終えたら、口を水でゆすいで吐き出して下さい。

10.
吸入器の使用後は、ホコリが入らないように毎回直ぐにマウスピースの蓋を戻して下さい。

吸入器を使用し始めて数回は、鏡の前で練習しましょう。
吸入器の上部や、口の端からミストが見えたら、再度吸入を行う必要があります。

子供が吸入器を使用する場合は親がサポートする、もしくは親が代わりに吸入を行う必要があることがあります。
吸入器の試用前には息を吐き出し、息を吸い込む直前に吸入器を作動させるよう指導し、一緒に練習してあげて下さい。
5歳未満の子供がフリゾタイドエボヘラーを使用する場合は、フェイスマスク付きのボルマティックスペーサー装置、もしくはベイビーヘラー装置(Babyhaler®)を使用すると良いかもしれません。

子供や握力が弱い人は、吸入器を両手で持つと持ちやすいと感じることがあります。
その場合、両手の人差し指を吸入器上部の押し込み部に、両手の親指をマウスピース下部の底部分に置いて下さい。
上記の方法でうまくいかない場合は、ヘイルエイド(Haleraid®)を使用すると使いやすくなることがあります。

【吸入器の清掃】
吸入器の詰まりを予防するためには、少なくとも週に1回は以下の方法で掃除を行うことが大切です。

  • マウスピースの蓋を外します
  • 吸入器の金属部は、プラスチック部分から外してはいけません。
  • マウスピースの内部及び外部、吸入器のプラスチック部分を乾いた布やティッシュで拭きます。
  • マウスピースの蓋を戻します。
吸入器の金属部分を水に触れさせてはいけません。

【使用を忘れた場合】

  • 次の試用予定時間から通常通り使用を再開して下さい。
  • 忘れた用量を補うために倍量使用してはいけません。
【使用を中止する場合】
症状の改善が見られても、医師の指示が無い限りは薬の使用を中止しないで下さい。

禁忌
下記の場合の使用は禁忌。

  • 有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症がある場合
  • 本剤の成分に対して過敏症の既往歴がある場合
  • 結核性疾患がある場合
慎重投与
下記の場合の使用は慎重を期す。

  • 感染症(急性呼吸器感染症を除く)の患者
  • 糖尿病患者
重要な基本的注意
  • 急性の発作に対しては使用しないこと。また、喘息症状が発現しないように維持する目的で継続的に使用する薬剤なので、症状のないときでも毎日規則正しく使用するよう患者がきちんと理解することが大切です。
  • 本剤の使用開始前は、喘息症状を比較的安定な状態にしておく。特に、喘息発作重積状態又は喘息の急激な悪化状態のときには原則として使用しないで下さい。
  • 気管支粘液の分泌が著しい場合、本剤の肺内での作用を確実にするため吸入に先立って、分泌がある程度まで減少するまで他剤を使用するのがよい。 
  • 投与期間中に発現する急性の発作に対しては、発作発現時に短時間作動型吸入β2-刺激薬等の他の適切な薬剤を使用する。また、その薬剤の使用量が増加したり、効果が十分でなくなってきたと感じられたら、喘息の管理が不十分の可能性があるため、可及的速やかに医療機関を受診し治療を求めること。このような状態は喘息の管理が不十分になっていることを示唆し、突然患者の生命が脅かされる可能性があるので、本剤の増量やあるいは気管支拡張剤・全身性ステロイド剤を短期間併用し、症状の軽減に合わせて併用薬剤を徐々に減らしてゆく。
  • 感染を伴う喘息症状の増悪がみられた場合は、ステロイド療法の強化と感染症の治療を検討する。
  • 本剤を突然中止すると喘息の急激な悪化を起こすことがあるため、中止する場合は患者の喘息症状を観察しながら徐々に減らしていく。
  • 全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いですが、吸入ステロイド剤の投与により全身性の作用(クッシング症候群、クッシング様症状、副腎皮質機能抑制、小児の成長遅延、骨密度の低下、白内障、緑内障を含む)が発現する可能性があるので、吸入ステロイド剤の投与量は患者ごとに喘息をコントロールできる最少用量に調節する。特に長期間、大量投与の場合には定期的に検査を行い、全身性の作用が認められた場合には患者の喘息症状を観察しながら徐々に減量するなど適切な処置を取ることが大切です。
  • 全身性ステロイド剤の減量は本剤の吸入開始後症状の安定をみて徐々に行う。減量にあたっては一般のステロイド剤の減量法に準ずる。
  • 長期又は大量の全身性ステロイド療法を受けている患者では副腎皮質機能不全が考えられるので、全身性ステロイド剤の減量中並びに離脱後も副腎皮質機能検査を行い、外傷、手術、重症感染症等の侵襲には十分に注意を払う。また、必要があれば一時的に全身性ステロイド剤の増量を行う。
  • 本剤を含む吸入ステロイド剤投与後に、潜在していた基礎疾患であるChurg-Strauss症候群にみられる好酸球増多症がまれに現れることがある。この症状は通常、全身性ステロイド剤の減量並びに離脱に伴って発現しており、本剤との直接的な因果関係は確立されていない。本剤の投与期間中は、好酸球数の推移や、他のChurg-Strauss症候群症状(しびれ、発熱、関節痛、肺の浸潤等の血管炎症状等)に注意する。
  • 全身性ステロイド剤の減量並びに離脱に伴って、鼻炎、湿疹、じんま疹、眩暈、動悸、倦怠感、顔のほてり、結膜炎等の症状が発現・増悪することがある(このような症状が現れた場合は適切な処置を行うこと。)
  • リトナビルとの併用により全身性のステロイド作用(クッシング症候群、副腎皮質機能抑制等)が発現したとの報告があり、併用する場合には注意が必要です。
相互作用
CYP3A4阻害作用を有する薬剤 ・リトナビル等 との併用は注意が必要。

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に使用を進めること。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性がある場合は治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する動物実験(皮下投与)で副腎皮質ステロイド剤に共通した奇形発生、胎児の発育抑制がみられたとの報告があります。授乳中の婦人に対しては(使用経験が少ない)患者に対する本剤の有用性・重要性を考慮した上で授乳の中止あるいは本剤の使用を中止する。動物実験で乳汁中への移行がみられたとの報告があります。

小児等への投与
  • 全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いと言っても、吸入ステロイド剤を特に長期間に渡って大量投与する場合に成長遅延を起こす可能性があります。
  • 長期間投与する必要がある場合には投与量は患者ごとに喘息をコントロールできる最少用量に調節すること。身体の成長等のの経過の観察を十分行う。
  • 低出生体重児、新生児、乳児又は4歳以下の幼児に対する安全性は確立していないので、観察を十分に行いながら使用を進める。
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